事实证明，埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的 FDA 预测仅偏离了大约一个月。 据报道，在 3 月份否认了该公司的提议后， FDA 批准了 Neuralink 的申请 将于周四开始对其原型 Link 脑机接口 (BCI) 进行人体试验。
Neuralink 成立于 2016 年，旨在将 BCI 在广泛的医疗和治疗应用中商业化——从中风和脊髓损伤 (SCI) 康复，到神经假体控制，再到容量倒回记忆或将它们下载到机器人中”，Neuralink 首席执行官埃隆·马斯克 (Elon Musk) 在 2020 年承诺。BCI 本质上是将大脑的模拟电脉冲（使用细如头发的电极巧妙地穿入灰质中进行监测）转换为计算机可以理解的数字 1 和 0。因为 BCI 需要由于此类技术需要通过外科手术安装在患者脑袋中，因此监管此类技术的 FDA 要求公司在批准其商业用途之前进行严格的安全测试。
今年 3 月，FDA 拒绝了 Neuralink 开始人体试验的申请，据报道部分原因是所有试验动物在植入 BCI 原型后不断死亡。 根据获得的内部文件 路透社 自 2018 年以来，在 Neuralink BCI 的开发过程中，12 月已有 1,500 多只动物被杀死。美国农业部 (USDA) 监察长已 自从展开调查 进入那些指控。
FDA 的沉默也源于对植入人体时界面的设计和功能的担忧。 “该机构的主要安全问题涉及设备的锂电池；植入物的细线迁移到大脑其他区域的可能性；以及是否以及如何在不损坏脑组织的情况下移除设备的问题，”现任和前任 Neuralink 员工告诉 路透社 三月。
虽然 Neuralink 已获得 FDA 批准开始其研究，但该公司尚未寻求志愿者。 这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的工作的结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人，” Neuralink 周四发推文. “我们的临床试验尚未开始招募。”
